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簡要描述:川一儀器智能無菌制劑檢查儀ZW-808A全封閉集菌儀是一次性使用全封閉集菌培養(yǎng)器的配套使用設(shè)施。一體化不銹鋼機殼設(shè)計:采用L304衛(wèi)生級不銹鋼,解決了無菌室. 微生物室高潔凈儀器的要求。提高儀器的使用壽命,降低因傳統(tǒng)集菌儀表面生銹問題造成的維修、更換等產(chǎn)生的成本。避免了因為化學物質(zhì)對表面的腐蝕,機殼表面設(shè)計不留死角。
產(chǎn)品分類
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適用范圍:
1、 制藥行業(yè):純化水、注射用水、無菌制劑(大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、血液制品、眼用制劑、保養(yǎng)液等)的無菌檢查和微生物限度檢查;
2、 醫(yī)療器械行業(yè):純化水、注射用水、注射器、輸液器、輸血器、靜脈導管等的無菌檢查和微生物限度檢查;
3、 食品、飲料行業(yè);
4、 環(huán)保行業(yè)等。
主要特征:
無菌檢查法 薄膜過濾法 集菌儀 薄膜過濾法:采用封閉式薄膜過濾器(集菌器),也可使用開放式薄膜過濾器。濾膜孔經(jīng)不大于0.45μm。濾器和濾膜使用前應采用適宜的方法滅菌,或直接采用無菌集菌器。
薄膜過濾法:含抗菌、抑菌成分的供試品會抑制某些微生物的生長繁殖,所以用常規(guī)方法檢查會出現(xiàn)假陰性的結(jié)果, 但并不等于產(chǎn)品中沒有微生物甚至是致病性微生物。所以采用薄膜過濾法來去除供試品中可溶的抑菌性成分,把細菌等微生物截留在濾膜上,然后再經(jīng)過處理培養(yǎng)使所含微生物生長繁殖, 從而使微生物檢出。
1.新型泵頭:偏心張緊固定法,操作方便快捷。
2.智能集菌儀的傳動系統(tǒng)采用低轉(zhuǎn)速大力鉅電機,直接驅(qū)動,從而降低了輸入功率和機身表面的溫度,噪音在50db以下。
3.蠕動泵具有安全保護裝置,打開動快自動停止運轉(zhuǎn),避免操作失誤對人的傷害。
4.整機采用L304不銹鋼一體化超小型設(shè)計,減少操作臺的占用空間。
5.轉(zhuǎn)速控制采用無極旋轉(zhuǎn)調(diào)速法控制,操作簡單直接,有暫停記憶功能。
6.腳踏開關(guān)采用防水端頭連接,超低電壓控制電器,不會存在漏電傷人的危險
7.機殼表面經(jīng)鏡面處理,便于消毒和清潔。
8.排液槽有分體式和連機旋轉(zhuǎn)式可選。
9.智能無菌制劑檢查儀ZW-808A全封閉集菌儀機身所有安裝口端經(jīng)過防水密封處理,有效的防止液體滲入機內(nèi)。
10.可根據(jù)客戶需求,增加檢品回收功能,可自由拆裝回收支架,滿足昂貴檢品的回收和產(chǎn)品除菌的特殊需求。
智能集菌儀對于液體樣品操作
●先取出我們配套使用的一次性培養(yǎng)器先檢查包裝是否完好無損,在無菌室內(nèi)打開包裝。
● 然后將一次性培養(yǎng)器逐個插放在不銹鋼排液槽上(儀器上的幾個小孔,每個孔安放一個培養(yǎng)皿即可)。
● 將一次性培養(yǎng)器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動泵頭,要求定位準確,軟管順暢。
● 打開待檢供試品瓶(袋)的插針孔并做環(huán)形消毒,(若檢測安瓶樣品,先將安瓶頸部做環(huán)形消毒,然后再打開)將樣品瓶(袋)定位。
● 拔去進樣針管護套,針頭和供試品瓶口過酒精燈火焰消毒,插入樣品瓶中,開啟智能集菌儀,將供試品瓶倒置,實施過濾集菌(應避免雙芯針管進氣濾膜被藥液浸濕,影響進氣;若樣品為袋裝不存在該問題)重復操作每個樣品的過濾程序。
● 智能無菌制劑檢查儀ZW-808A全封閉集菌儀完成集菌后,若樣品具有抑菌作用或含防腐劑(按抑菌性樣品的sop進行操作,下次提供菌性樣品的sop)
● 啟開已滅菌好的培養(yǎng)基瓶,將針頭和培養(yǎng)基瓶口過酒精燈火焰消毒,插入培養(yǎng)基瓶中。
● 摘下一次性培養(yǎng)器頂部空氣濾器開口的膠塞,套在一次性培養(yǎng)器的底口上,用軟管夾子依次開閉軟管,開啟集菌儀,將培養(yǎng)基泵注入培養(yǎng)器內(nèi)。(先取兩個夾子夾住彈性軟管定位處的兩根管子,先加入改良馬丁培養(yǎng)基;再取另外一個夾子夾住另外一根管子,并用夾子夾閉與一次性培養(yǎng)器連接部的軟管,留出5-6cm軟管,剪除其余部分,并將開口端插在空氣濾器的開口上。
● 分別按照藥典規(guī)定的培養(yǎng)時間進行培養(yǎng)。
● 觀察培養(yǎng)情況,若需取樣分離培養(yǎng),可將軟管消毒,用無菌注射器插入軟管抽取所需量做進一步檢查。
技術(shù)參數(shù):
型 號 :ZW-808A
電 源 :AC 220V(±10%),50Hz(±2%)
功 率 : 60W
轉(zhuǎn) 速 : 0~300±5rpm
外形尺寸:26*26*18cm
重 量:10kg
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